Distribuce testů, které byly povoleny výjimkou pro sebetestování

Podnikatelský řetězec může být z mnoha důvodů delší, než se dostane ke koncovému zákazníkovi, příklad k účelu firemního testování. Ministerstvo k tomu dodává následující:

“Dále distribuovat takto povolené testy, poté co byly na trh dodány žadatelem, mohou i další subjekty (takový distributor zdravotnických prostředků je povinen plnit povinnosti podle příslušných právních předpisů, zejména dle § 26 an. zákona č. 268/2014 Sb.)” z webu ministerstva.

Takový distributor se musí zaregistrovat na SÚKL (Státní úřad pro kontrolu léčiv) v systému RZPRO (Registr zdravotnických prostředků). Registrace, která vám zabere jen několik minut je na stránkách SÚKL podrobně vysvětlena v manuálech a stojí 2.500,- Kč.
MZČR odpovídá na přímou otázku ohledně dodavatelských a distributorských řetězců následovně:

OTÁZKA: Když koupím antigenní testy uvedené v seznamu schválených testů od uvedeného žadatele, mohu je dál prodat? •
Ano, důležité tady je, že první článek výjimku od MZČR dostal. Takto dále prodaný test může být použit laickou osobou.

Z webu MZČR